Kesehatan · Gabungan 2 sumber
Panduan organoid
MFDS pertama di dunia
Singkatnya
MFDS (Badan Pengawas Obat dan Makanan Korea) telah membuat panduan evaluasi terapi sel berbasis organoid pertama kali di dunia.
Perusahaan lokal OrganoScience sendirian menangani penelitian dasar panduan ini.
Pada tanggal 6, isi panduan dijelaskan dalam acara edukasi di Gangnam-gu, Seoul.
Poin penting
| Kapan | Panduan ditetapkan dan diterbitkan pada 29 Oktober, dan lokakarya implementasi diadakan pada tanggal 6. |
|---|---|
| Siapa | OrganoScience melaksanakan penelitian kontrak MFDS secara independen. |
| Apa | Panduan evaluasi kualitas dan non-klinis untuk terapi sel berbasis organoid dibuat. |
| Bagaimana | Pertimbangan evaluasi seperti struktur 3D, komposisi sel, distribusi dalam tubuh, dan tumorigenik ditentukan. |
Apa artinya bagi saya?
Tidak ada perubahan kehidupan langsung, tetapi ini adalah berita yang dapat mempengaruhi kecepatan pengembangan obat biofarma baru di Korea.
