健康 · 综合2家报道
器官样体指南
食药处全球首创
简单来说
食品医药品安全处首次制定了器官样体细胞治疗剂评估指南。
国内企业器官样体科学公司单独承担了该指南的基础研究。
6日在首尔江南区举行的教育会上说明了指南内容。
要点
| 何时 | 10月29日指南制定并发布，6日召开了实施研讨会。 |
|---|---|
| 何人 | 器官样体科学公司单独执行了食药处委托研究。 |
| 何事 | 制定了基于器官样体的细胞治疗剂品质·非临床评估指南。 |
| 如何 | 提示了三维结构、细胞构成、体内分布、肿瘤原性等评估考虑事项。 |
对我有什么影响？
生活中没有直接变化，但这是可能影响国内生物新药开发速度的消息。
