健康 · 2社の報道をまとめて

オルガノイドガイドライン
食医薬品局世界初制定

食医薬品局がオルガノイド細胞治療薬の評価指針を世界で初めて作成しました。

国内企業オルガノイドサイエンスがこの指針の基礎研究を単独で担当しました。

6日ソウル江南区で開かれた教育会議で指針の内容を説明しました。

いつ	10月29日ガイドラインが制定・発刊され、6日実行ワークショップが開催されました。
誰が	オルガノイドサイエンスが食医薬品局の委託研究を単独で実施しました。
何を	オルガノイド基盤細胞治療薬の品質・非臨床評価ガイドラインを作成しました。
どのように	3次元構造、細胞構成、体内分布、腫瘍原性など評価考慮事項を提示しました。

直接的な生活の変化はありませんが、国内バイオ新薬開発速度に影響を与える可能性のあるニュースです。

オルガノイドガイドライン食医薬品局 世界初制定