건강 · 2곳 보도 종합

오가노이드 가이드라인
식약처 세계 최초 제정

식약처가 오가노이드 세포치료제 평가 지침을 세계 최초로 만들었습니다.

국내 기업 오가노이드사이언스가 이 지침의 바탕 연구를 혼자 맡아 했습니다.

6일 서울 강남구에서 열린 교육 자리에서 지침 내용을 설명했습니다.

언제	10월 29일 가이드라인이 제정·발간됐고, 6일 이행 워크숍이 열렸습니다.
누가	오가노이드사이언스가 식약처 용역연구를 단독으로 수행했습니다.
무엇을	오가노이드 기반 세포치료제의 품질·비임상 평가 가이드라인을 만들었습니다.
어떻게	3차원 구조, 세포 구성, 체내분포, 종양원성 등 평가 고려사항을 제시했습니다.

직접적인 생활 변화는 없지만, 국내 바이오 신약 개발 속도에 영향을 줄 수 있는 소식입니다.

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